Усклађеност са ТПД Вапе: Шта треба да знате о прописима ЕУ за Вапе

Директива ЕУ о дуванским производима (ТПД), званично позната као Директива 2014/40/ЕУ, поставља посебне захтеве за електронске цигарете и контејнере за допуњавање који се продају као потрошачки производи у Европској унији. Ови захтеви обухватају спецификације производа, садржај никотина, безбедност, паковање, обележавање и обавештење о производу.

Али шта тачно значи усклађеност са ТПД-ом за вапе производ?

 

Шта је ТПД?

Директива о дуванским производима је регулаторни оквир ЕУ који покрива дуван и сродне производе, укључујући електронске цигарете.

За е-цигарете, главни захтеви су наведени уЧлан 20. Правила су осмишљена да успоставе заједничке захтеве за производе који се пласирају на тржиште ЕУ, са фокусом на безбедност производа, квалитет, информисање потрошача и надзор тржишта.

За произвођаче и увознике то значи да развој вапе за европско тржиште укључује више од једноставног испуњавања преференција потрошача. Спецификације производа и захтеве за усклађеност треба узети у обзир од почетка процеса развоја.

 

Који су главни ТПД захтеви за Вапе?

ТПД усклађеност покрива неколико области. Захтеви о којима се најчешће расправља укључујуконцентрација никотина и капацитет е-течности, али прописи иду знатно даље.

1. Максимална концентрација никотина

Један од најпознатијих-захтева за ТПД је ограничење концентрације никотина.

Према члану 20, течност која-која садржи никотин стављена на тржиште ЕУ не сме да садржи више од20 мг/мл никотина.

То значи да вапе производ дизајниран за тржиште ЕУ не може једноставно користити било какву снагу никотина која је доступна на другим тржиштима. Формулацију треба развити у складу са важећим захтевима ЕУ.

За произвођаче, ово чини концентрацију никотина важним делом планирања производа, тестирања, обележавања и документације.

2. Е-Капацитет течности

ТПД такође поставља ограничења за количину течности{0} која садржи никотин која може да се налази у одређеним електронским цигаретама.

За електронске цигарете за једнократну употребу и{0}}картриџе за једнократну употребу, кертриџи или резервоари не смеју да прелазе2мл. Наменски контејнери за допуњавање имају засебну максималну запремину од10мл.

Ово је разлог зашто2млје постала важна спецификација за многе вапе производе за једнократну употребу-за једнократну употребу намењених европском тржишту.

Вреди напоменути да се захтев од 2 мл примењује на релевантну конфигурацију кертриџа или резервоара; не треба га једноставно третирати као универзално правило капацитета за сваку врсту вапе производа.

3. Безбедност и квалитет производа

ТПД усклађеност се не односи само на бројеве одштампане на амбалажи.

Директива такође укључује захтеве који се односе на безбедност и квалитет производа. Електронске цигарете и контејнери за допуњавање морају да буду дизајнирани са заштитом од проблема као што су ломљење и цурење, док релевантни производи морају да садрже карактеристике -отпорне на децу и неовлашћене промене{2}}.

Директива такође захтева да електронске цигарете испоручују дозе никотина доследно под нормалним условима употребе.

За произвођаче, то значи да дизајн хардвера, формула е-течности, компоненте за грејање и производни процеси постају део шире слике усклађености.

4. Састојци и информације о производу

ТПД захтеви се такође односе на садржај производа.

Од произвођача и увозника се захтева да обезбеде информације које се односе на састојке и емисије, као и токсиколошке податке и информације о дозама и уносу никотина у нормалним или разумно предвидивим условима.

Директива такође захтева употребу састојака високе чистоће и поставља захтеве у вези са састојцима који се користе у течностима које{0}} садрже никотин.

Ово је један од разлога зашто регулаторна припрема може укључивати знатно више техничких информација од спецификација које се обично приказују на страници производа.

 

Паковање и обележавање су део усклађености

Вапе производ може испунити своје техничке спецификације и још увек захтева додатни рад пре него што буде спреман за тржиште ЕУ.

ТПД поставља посебне захтеве за паковање и информације о потрошачима. Паковање мора да садржи информације као што су састојци, садржај никотина, испорука по дози, информације о серији и потребна здравствена упозорења. Производи такође морају бити пропраћени летаком који садржи релевантна упутства и информације.

За произвођаче и увознике, паковање стога треба узети у обзир уз сам производ.

Усаглашени производ није само усаглашен уређај.Производ, паковање, документација и припрема тржишта морају да раде заједно.

 

Обавештење о производу: Још један важан део процеса

Други део усклађености са ТПД-ом који се понекад занемарује јестеобавештење о производу.

Пре него што се електронске цигарете и контејнери за допуњавање пласирају на тржиште ЕУ, произвођачи и увозници су дужни да доставе информације о производу надлежним органима релевантних држава чланица. Члан 20 прецизира процес електронског обавештавања, који генерално захтева обавештење шест месеци пре намераваног стављања на тржиште.

Информације могу укључивати:

• Подаци о произвођачу и увознику
• Састојци производа
• Емисије
• Токсиколошке информације
• Доза и унос никотина
• Компоненте производа
• Производни процес
• Изјаве о квалитету и безбедности

Европска комисија такође идентификује стандардизовани електронски формат обавештења за е-цигарете и контејнере за допуњавање.

Ово наглашава важну тачку:

ТПД усклађеност је процес, а не једна спецификација производа.

 

Зашто је усаглашеност са ТПД-ом важна за Вапе компаније?

За европске дистрибутере и трговце на мало, усклађеност је важан део процене новог вапе производа.

Производ развијен за тржиште ЕУ треба размотрити из неколико перспектива:

Спецификације производа
Да ли производ испуњава применљива ограничења концентрације и капацитета никотина?

Безбедност производа
Да ли уређај и његове компоненте испуњавају релевантне захтеве безбедности и квалитета?

Паковање и етикетирање
Да ли паковање садржи потребне информације и упозорења?

Документација
Да ли су доступне потребне техничке и регулаторне информације?

Обавештење о производу
Да ли је завршен одговарајући процес обавештавања за релевантно тржиште?

Посматрање свих ових области може дати дистрибутерима потпунију слику о томе да ли је производ припремљен за европско тржиште.

 

ТПД усклађеност је више од ознаке „2мл + 20мг“.

ТхеКапацитет од 2мл и граница од 20мг/мл никотинасу два најпрепознатљивија ТПД захтева, али они су само део укупног оквира.

Статус усаглашености вапе производа такође може зависити од његове конструкције, састојака, безбедносних карактеристика, паковања, обележавања, документације, обавештења и специфичних захтева који се примењују у држави чланици у којој се продаје.

Из тог разлога, произвођачи би требало да избегавају да третирају усаглашеност са ТПД-ом као једноставно контролну листу спецификација.

Уместо тога, требало би да се узме у обзир током целог процеса развоја производа и{0}}уласка на тржиште.

 

Како се Вабеен Мини уклапа у ТПД оквир

Са јаснијим разумевањем захтева, постаје лакше видети како се производи развијају за европско тржиште.

Вабеен Миније један пример компактног вапе дизајнираног имајући на уму европско тржиште.

Његова верзија за ЕУ ​​садржи:

• 2мл е{1}}капацитета течности
• Јачина никотина 20мг/мл
• До 600 удисаја
• 400мАх батерија
• Паметан екран
• Турбо режим
• Компактан дизајн 65,1 × 36 × 18 мм

Комбинација одКапацитет од 2мл и јачина никотина 20мг/млодговара два кључна ограничења утврђена чланом 20 ТПД-а.

Поред ових спецификација, Вабеен Мини је дизајниран као компактан производ за европско тржиште, комбинујући фактор мале форме са карактеристикама као што су паметни екран, мрежасти калем и Турбо режим.

За дистрибутере и трговце на мало који траже производе развијене у складу са захтевима ЕУ, разумевање регулаторног оквира је важан први корак-а избор правог производа је следећи.

 

Вабеен Мини обједињује ТПД{0}}спецификације и компактан, модеран дизајн за европско тржиште вапе.